medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Акрихин »» Гинекология »» Клиндацин
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Клиндацин
Особенности и преимущества

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КЛИНДАЦИН®

Регистрационный номер: ЛСР – 006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин®

Международное непатентованное название: Клиндамицин

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит:
активное вещество – клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин – 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик – линкозамид

Код АТХ: G01AA10

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы лигосозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermicus, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч, Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме – 20 нг/мл.

Показания

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность I триместр.

Применение при беременности и в период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях – псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие

>Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания

Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
ООО «Фармаприм»,
Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел.: (495) 702-95-06; факс: (495) 702-95-03.

Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2009
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Акрихин »» Гинекология »» Клиндацин