medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Дерматология »» Дерматологические препараты »» Пимафуцин (Astellas)
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ПИМАФУЦИН®

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название: NATAMYCIN

Торговое название: ПИМАФУЦИН

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем.

Состав:

Суппозитории вагинальные:
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: Натамицин 100 мг
Другие ингредиенты: цетиловый спирт 690 мг, твердый жир 700 мг, сорбитный триолит 460 мг, полисорбат 80-460 мг, карбонат гидрогена натрия 69 мг, адипиновая кислота 64 мг.
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой:
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;
Другие ингредиенты: картофельный крахмал 79,2 мг, поливинилпирролидон 5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактоза 66 мг, желатин 3,3 мг, акация (гуммиарабик) 7,3 мг, метил-р-оксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, целлюлозы ацетат фталат 18 мг, триацетин 2,7 мг, воск белый пчелиный 0,13 мг, титана оксид 3 мг, сахароза 122 мг.
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Другие ингредиенты: цетиол V 100 мг, воск на основе цетиловых эфиров 50 мг, цетостеариловый спирт 135 мг, лаурилсульфат натрия 15 мг, метил-р-оксибензоат 1 мг, пропиленгликоль 150 мг, вода очищенная до 10 мг;

Описание:

Суппозитории вагинальные: торпеднообразной формы, цвет от белого до бледно-желтого;
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: белые круглые таблетки, покрытые оболочкой;
Крем: однородный крем светлого оттенка.

Фармакологические войства

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репеленты: противогрибковые средства,

Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.

Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из ЖКТ, через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

  • Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
  • острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
  • отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;
  • кандидоз кожи и ногтей;
  • кандидоз кишечника;
  • вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные главным образом грибами Candida;
  • дерматомикозы.
Препарат может быть использован в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько раз в сутки.
При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько раз в сутки.
Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вулъвитах, вулъвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут. на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема. При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Этанол, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином.
Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Пимафуцин можно назначать новорожденным.

Беременность и лактация
Возможно применение Пимафуцина в периоды беременности и лактации.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Передозировка препарата

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности таблеток и крема- 4 года. Срок годности суппозиториев вагинальных -2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100 мг, во флаконе 20 таб. Суппозитории вагинальные 100 мг в блистере 3 шт. Крем 2% в тубе 30 г.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В. Елизабетхоф 19, 2353 EW Лайдердорп, Нидерланды

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:
109147, Москва, Марксистская ул., д. 16, "Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж 3.
:

 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 
Дата документа: 2009
medi.ru »» Подробно о лекарствах »» Дерматология »» Дерматологические препараты »» Пимафуцин (Astellas)