ГИСТОДИЛ ®

CIMETIDINE

 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки: в упаковке 50 шт.
1 таб.
циметидин   200 мг
 
Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
    1 мл
циметидин   100 мг
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Снижает активность пепсина.
 
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется около 70% циметидина.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 20%. Циметидин проникает через плаценту; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Циметидин подвергается частичному метаболизму в печени.
Выведение
Период полувыведения циметидина составляет 2 ч.
 
ПОКАЗАНИЯ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивный гастрит;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера—Эллисона;
  • кровотечения из верхних отделов ЖКТ, в т.ч. в послеоперационном периоде (для парентерального введения — в составе комбинированной терапии);
  • эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшие вследствие побочного действия глюкокортикоидов или нестероидных противовоспалительных препаратов (в качестве вспомогательного метода лечения).
 
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При желудочно-кишечных кровотечениях рекомендуют в/м или в/в введение препарата, возможна также длительная в/в инфузия в течение 48 ч. В/м Гистодил вводят в дозе 200 мг каждые 4—6 ч. В/в препарат вводят в дозе 200 мг (2 мл) после предварительного разведения. При необходимости введение повторяют каждые 4—6 ч. Средняя доза для в/в инфузии составляет 75 мг/ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гистодил назначают внутрь по 200 мг 3 раза в сутки во время еды и дополнительно в дозе 400 мг перед сном. В случае отсутствия эффекта препарат назначают по 400 мг 4 раза в сутки: утром, во время обеда, ужина и перед сном. При необходимости на ночь можно назначить 600—800 мг. Максимальная суточная доза — 2 г. Продолжительность курса лечения составляет 4—6 недель, после чего переходят к поддерживающей терапии.
Для поддерживающей терапии Гистодил принимают внутрь в средней суточной дозе 400 мг в 1 прием перед сном. В отдельных случаях суточную дозу можно увеличить, назначая по 400 мг утром и вечером. Продолжительность поддерживающей терапии может составлять несколько месяцев.
У больных с выраженными нарушениями функции почек дозу Гистодила устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 30 мл/мин и более препарат назначают в средней суточной дозе; при КК 15—30 мл/мин  — не более 600 мг в сутки; при КК менее 15 мл/мин  — не более 400 мг в сутки.
 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение ментальных функций, депрессия.
Со стороны эндокринной системы и половой системы: гинекомастия; редко — обратимая импотенция.
Со стороны биохимических показателей крови: повышение активности трансаминаз и уровня креатинина в плазме.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: миалгия, изменение картины периферической крови, изменения показателей иммунного ответа.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату.
 
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При необходимости назначения препарата в период беременности следует учитывать, что в экспериментальных исследованиях установлен антиандрогенный эффект. Применение препарата в III триместре беременности может привести к недонашиванию беременности и транзиторному нарушению функции печени у новорожденного.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание в связи с возможностью стимуляции ЦНС у ребенка и развития антиандрогенного эффекта.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью и в пониженных дозах следует назначать Гистодил при тяжелых заболеваниях печени, почек, сердечно-сосудистой системы. При одновременном применении Гистодила с непрямыми антикоагулянтами требуется более частый контроль протромбинового времени (из-за риска усиления антикоагулянтного действия).
Перед началом лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
В случае появления тяжелых побочных эффектов применение препарата следует прекратить.
Детям назначать препарат не рекомендуется.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: угнетение дыхания, нервозность, брадикардия, иногда  — тахикардия, сухость во рту. В некоторых случаях передозировка препарата не сопровождается какой-либо определенной симптоматикой.
Лечение: в случае приема препарата внутрь в первые 4 часа целесообразно промыть желудок. При необходимости проводят гемодиализ. За больным устанавливают наблюдение и осуществляют симптоматическое лечение.
 
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Гистодил уменьшает печеночный метаболизм, замедляет выведение и способствует повышению концентрации в плазме следующих препаратов: непрямые антикоагулянты, фенитоин, пропранолол, хлордиазепоксид, диазепам, некоторые трициклические антидепрессанты, лидокаин, теофиллин, метронидазол. В результате этого взаимодействия эффекты этих препаратов могут быть более выраженными, что требует коррекции доз (особенно это относится к антикоагулянтам).
Фармацевтическое взаимодействие. Гистодил несовместим в растворе с пентобарбиталом и гентамицином.
 
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15 до 30°C). Срок годности раствора для инъекций — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.