|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
|
|
Таблетки:
в упаковке 50 шт.
|
|
|
1 таб.
|
циметидин
|
|
200 мг
|
|
Раствор для инъекций:
2 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
|
|
|
1 мл
|
циметидин
|
|
100 мг
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
|
|
Блокатор гистаминовых Н
2
-рецепторов. Подавляет продукцию соляной кислоты, как
базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином.
Снижает активность пепсина.
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА
|
|
Всасывание
После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется около 70% циметидина.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 20%. Циметидин проникает через
плаценту; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Циметидин подвергается частичному метаболизму в печени.
Выведение
Период полувыведения циметидина составляет 2 ч.
|
|
ПОКАЗАНИЯ
|
|
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-
эрозивный гастрит;
-
рефлюкс-эзофагит;
-
синдром ЗоллингераЭллисона;
-
кровотечения из верхних отделов ЖКТ, в т.ч. в послеоперационном
периоде (для парентерального введения в составе комбинированной
терапии);
-
эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшие вследствие
побочного действия глюкокортикоидов или нестероидных противовоспалительных
препаратов (в качестве вспомогательного метода лечения).
|
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
|
|
При
желудочно-кишечных кровотечениях
рекомендуют в/м или в/в
введение препарата, возможна также длительная в/в инфузия в течение
48 ч. В/м Гистодил вводят в дозе 200 мг каждые 46 ч. В/в препарат вводят
в дозе 200 мг (2 мл) после предварительного разведения. При необходимости
введение повторяют каждые 46 ч. Средняя доза для в/в инфузии составляет
75 мг/ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Для лечения
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Гистодил назначают внутрь по 200 мг 3 раза в сутки во время еды и дополнительно
в дозе 400 мг перед сном. В случае отсутствия эффекта препарат назначают
по 400 мг 4 раза в сутки: утром, во время обеда, ужина и перед сном. При
необходимости на ночь можно назначить 600800 мг. Максимальная суточная
доза — 2 г. Продолжительность курса лечения составляет 46 недель, после
чего переходят к поддерживающей терапии.
Для
поддерживающей терапии
Гистодил принимают внутрь в средней
суточной дозе 400 мг в 1 прием перед сном. В отдельных случаях суточную
дозу можно увеличить, назначая по 400 мг утром и вечером. Продолжительность
поддерживающей терапии может составлять несколько месяцев.
У
больных с выраженными нарушениями функции почек
дозу Гистодила
устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. При
КК
30 мл/мин
и более препарат назначают в средней суточной дозе; при
КК 1530 мл/мин
— не более 600 мг в сутки; при
КК менее 15 мл/мин
не более 400 мг в сутки.
|
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
Со стороны ЖКТ:
диарея.
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,
сонливость, нарушение ментальных функций, депрессия.
Со стороны эндокринной системы и половой системы:
гинекомастия;
редко обратимая импотенция.
Со стороны биохимических показателей крови:
повышение активности
трансаминаз и уровня креатинина в плазме.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Прочие:
миалгия, изменение картины периферической крови, изменения
показателей иммунного ответа.
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
|
|
Повышенная чувствительность к препарату.
|
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
|
|
При необходимости назначения препарата в период беременности следует
учитывать, что в
экспериментальных исследованиях
установлен антиандрогенный
эффект. Применение препарата в III триместре беременности может привести
к недонашиванию беременности и транзиторному нарушению функции печени
у новорожденного.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание в связи с возможностью стимуляции ЦНС у ребенка
и развития антиандрогенного эффекта.
|
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
|
|
С особой осторожностью и в пониженных дозах следует назначать Гистодил
при тяжелых заболеваниях печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении Гистодила с непрямыми антикоагулянтами
требуется более частый контроль протромбинового времени (из-за риска
усиления антикоагулянтного действия).
Перед началом лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественной
опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
В случае появления тяжелых побочных эффектов применение препарата следует
прекратить.
Детям
назначать препарат не рекомендуется.
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА
|
|
Симптомы:
угнетение дыхания, нервозность, брадикардия, иногда
тахикардия, сухость во рту. В некоторых случаях передозировка препарата
не сопровождается какой-либо определенной симптоматикой.
Лечение:
в случае приема препарата внутрь в первые 4 часа целесообразно
промыть желудок. При необходимости проводят гемодиализ. За больным устанавливают
наблюдение и осуществляют симптоматическое лечение.
|
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
|
|
Гистодил уменьшает печеночный метаболизм, замедляет выведение и способствует
повышению концентрации в плазме следующих препаратов: непрямые антикоагулянты,
фенитоин, пропранолол, хлордиазепоксид, диазепам, некоторые трициклические
антидепрессанты, лидокаин, теофиллин, метронидазол. В результате этого
взаимодействия эффекты этих препаратов могут быть более выраженными,
что требует коррекции доз (особенно это относится к антикоагулянтам).
Фармацевтическое взаимодействие.
Гистодил несовместим в растворе
с пентобарбиталом и гентамицином.
|
|
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
|
|
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной
температуре (от 15 до 30°C). Срок годности раствора для инъекций
3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.
|
|