|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
|
|
Таблетки:
в упаковке 10 шт.
|
|
|
1 таб.
|
нитразепам
|
|
10 мг
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
Препарат из группы бензодиазепинов. Оказывает снотворное, седативное,
миорелаксирующее и противосудорожное действие. Угнетает условные рефлексы
и подавляет полисинаптические рефлексы спинного мозга; уменьшает воздействие
эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм
засыпания. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность
сна. Сон и пробуждение протекают физиологически. Действие препарата
проявляется в течение 30 мин после его приема внутрь и продолжается
68 ч.
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА
|
|
Всасывание.
При приеме внутрь из ЖКТ абсорбируется в среднем 78% от принятой дозы
препарата. Максимальная концентрация нитразепама в плазме отмечается
через 14 ч.
Распределение.
Нитразепам проникает через плацентарный барьер,
выделяется с грудным молоком.
Выведение.
Период полувыведения составляет 26 ч. Выводится главным образом в
виде метаболитов почками, в меньшей степени через кишечник.
|
|
ПОКАЗАНИЯ
|
|
-
нарушения сна разной этиологии;
-
энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими припадками (в
составе комбинированной терапии);
-
неврозы, психопатии, хронический алкоголизм, эндогенные психозы,
органические поражения ЦНС (в рамках комплексной психотропной терапии).
|
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
|
|
При
нарушениях сна
взрослым
назначают 510 мг, ослабленным
больным — 5 мг на ночь.
Детям
в зависимости от возраста назначают в дозе 2,510 мг за
полчаса до сна.
При
эпилепсии
взрослым
Эуноктин назначают по 525 мг в сутки
в 23 приема. Суточная доза для
детей грудного возраста
составляет
2,57,5 мг, в
раннем детском возрасте
510 мг, в
школьном
возрасте
7,515 мг в 23 приема; при этом большую часть дозы принимают
вечером перед сном.
|
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
Со стороны нервной системы, психики:
сонливость, мышечная слабость,
повышенная утомляемость, беспокойство, атаксия; у пожилых больных наблюдались
случаи дезориентации.
Со стороны половой системы:
снижение либидо, нарушения менструального
цикла.
Прочие:
в отдельных случаях повышение бронхиальной секреции,
парез кишечника (особенно у детей); описаны отдельные случаи идиосинкразии
к препарату (наследственного генеза).
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
|
|
-
миастения;
-
височная эпилепсия;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание).
|
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
|
|
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости
назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
|
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
|
|
С особой осторожностью следует применять Эуноктин при обструктивных
заболеваниях легких и дыхательной недостаточности.
Самостоятельно в качестве противоэпилептического средства Эуноктин применяют
в исключительных случаях, только после консультации со специалистом.
Чаще его используют в составе комбинированной терапии. Следует учитывать,
что при длительном применении Эуноктина возможно развитие лекарственной
зависимости.
На фоне лечения Эуноктином категорически запрещается употреблять алкогольные
напитки.
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА
|
|
Данные о передозировке препарата Эуноктин не предоставлены.
|
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
|
|
При одновременном применении Эуноктин усиливает угнетающее действие
на ЦНС транквилизаторов, антидепрессантов, опиоидных и других анальгетиков;
увеличивает эффект миорелаксантов; потенцирует действие антигипертензивных
средств.
|
|
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
|
|
В сухом, защищенном от света месте. Список
Б. Срок хранения 3 года.
|
|