|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
|
|
Драже: в упаковке 50 шт.
|
|
|
1 драже
|
этионамид
|
|
250 мг
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
Противотуберкулезный препарат. Оказывает бактериостатическое действие
в отношении Mycobacterium tuberculosis. Этионамид также усиливает фагоцитоз
в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию.
В процессе лечения туберкулостатическая активность препарата может снижаться.
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА
|
|
Данные о фармакокинетике препарата Этионамид не предоставлены.
|
|
ПОКАЗАНИЯ
|
|
Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или
неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в
составе комплексной туберкулостатической терапии.
|
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
|
|
Средняя суточная доза препарата для
взрослых
составляет 0,51
г; кратность назначения 23 раза в сутки.
Начальная суточная доза составляет 250 мг, через 5 дней при условии
хорошей переносимости ее повышают до 500 мг, а еще через 5 дней до
0,751 г.
Детям
препарат назначают в суточной дозе из расчета 2040 мг/кг.
|
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
|
Со стороны ЖКТ и печени:
анорексия, стоматит, тошнота, рвота,
боли в эпигастрии, диарея; нарушения функции печени.
Со стороны нервной системы, психики:
периферический неврит, неврит
зрительного нерва, психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ортостатическая гипотония.
Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения.
Дерматологические реакции:
кожная сыпь.
Прочие:
гинекомастия, дисменорея, импотенция, дефицит пиридоксина.
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
|
|
-
выраженные нарушения функции печени;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
повышенная чувствительность к этионамиду.
|
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
|
|
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.
|
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
|
|
Перед назначением препарата следует исследовать in vitro чувствительность
недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к
Этионамиду.
Препарат применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными
средствами. Нецелесообразно совместное назначение Этионамида с протионамидом,
т. к. у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность
к этим препаратам.
Перед назначением препарата и через каждые 24 недели лечения необходимо
контролировать активность печеночных трансаминаз в крови. В случае совместного
применения препарата с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно
контроль функции печени.
Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое
действие.
Во время приема Этионамида назначают пиридоксин.
|
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА
|
|
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
|
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
|
|
При одновременном применении Этионамид может усиливать некоторые побочные
действия (в частности, судороги) других противотуберкулезных средств.
При одновременном применении Этионамида и циклосерина повышается риск
возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов,
имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения).
|
|
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
|
|
При комнатной температуре (от 15 до 30°C).
Срок хранения 5 лет.
|
|